中晚期肝癌使用钇90微球疗法治疗一次费用贵吗

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　　据估计，全球每年诊断出190万例结直肠癌(CRC)，使其成为全球第三大常见癌症，而大约三分之一的结直肠癌患者出现或随后发展为肝脏转移。一项相关试验结果显示，与单独化疗相比，钇90微球疗法结合化疗可显著改善结直肠癌肝转移患者的无进展生存期(PFS)和肝脏PFS(hPFS)。

　　钇90微球疗法介绍

　　钇90微球疗法的原理属于近距放射治疗(Brachytherapy)，也称粒子治疗。钇90微球体是一种带有放射线物质的微小球体，可发射β射线，但不发射初级γ射线。可以携带在玻璃微球或是脂质之中，其辐射范围仅1.1公分，半衰期时间短(约64小时)，经导管将含放射性钇90送达供给肿瘤养分的血管，会随着血流停驻在肝部肿瘤内的微细动脉中，有相当好的肿瘤覆盖率。接着局部会进行约两个星期(β射线随时间衰减，在11天内放出94%的放射能量， 14天后少于2.5%之发射能量)的放射性治疗。

　　钇90微球疗法国际研究数据

　　EPOCH关键性临床试验是一项全球性、前瞻性3期研究，旨在评估与SOC(标准护理)相比的治疗效益。共有428名患者以1:1的比例随机接受钇90微球疗法加化疗联合或不联合靶向治疗 (n = 215) 或化疗联合或不联合靶向治疗 (n = 213)。化疗是伊立替康或奥沙利铂为基础的化疗。分层因素包括疾病(单叶与双叶)、KRAS 状态(是与否)和一线治疗(基于伊立替康与基于奥沙利铂)。每8周进行一次随访，直至疾病进展或肝脏疾病进展或死亡。最后，患者将接受生存随访。该试验的主要终点是由盲法独立中央审查 (BICR) 判定的PFS和hPFS。次要终点包括总生存期、症状进展时间、客观缓解率 (ORR) 和 BICR 的疾病控制率，以及生活质量恶化的时间。

　　结果显示，钇90微球疗法联合化疗的中位PFS为8.0个月(95%可信区间7.2-9.2)，而单纯化疗的中位PFS为7.2个月(95%可信区间5.7-7.6)(HR，0.69;95%可信区间0.54-0.88;P=0.0013)。

　　调查组和对照组的6个月PFS发生率分别为65.2%(95%CI，58.0%-71.5%)和55.4%(95%CI，47.2%-62.8%);12个月时，这些比率分别为25.8%(95%CI，18.9%-33.1%)和13.2%(95%CI，7.5%-20.5%)。18个月时，钇90微球疗法联合化疗的PFS发生率分别为16.7%(95%CI，10.6%-23.9%)和1.8%(95%CI，0.2%-8.1%)。

　　钇90微球疗法联合化疗的中位hPFS为9.1个月(95%CI，7.8-9.7)，而单纯化疗为7.2个月(95%CI，5.7-7.6)(HR，0.59;95%CI，0.46-0.77;P<0.0001)。在研究组中，6个月、12个月和18个月的hPFS发生率分别为70.7%(95%CI，63.6%-76.6%)、29.8%(95%CI，22.4%-37.6%)和19.8%(95%CI，13.0%-27.6%)。在对照组中，这些比率分别为55.2%(95%CI，47.1%-62.7%)、13.5%(95%CI，7.7%-20.9%)和1.9%(95%CI，0.2%-8.3%)。

　　此外钇90微球疗法联合化疗的ORR为 34.0%(95% CI，28.0%-40.5%)，而单独化疗的ORR为21.1%(95% CI，16.2%-27.1%)。在研究组的反应者中，0.9%达到完全缓解，33.0%达到部分缓解，45.6%病情稳定，12.6%出现疾病进展。

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