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胆管癌虽然相对罕见,却是第二大常见原发性肝癌。3最常见的原发性肝癌是肝细胞癌(HCC),也是世界第二大致死性癌症。4
在欧洲、北美和澳大拉西亚等西方国家,这种疾病的发病率较低,估计每年100,000人中会出现0.3-3.5例。然而,在泰国、中国和韩国等世界上寄生性肝吸虫感染病较常见的地区,发病率要高出很多。泰国东北部是全球胆管癌发病率最高的地区,每年100,000人中会有90人患上此病。1
除了肝吸虫感染,胆管癌的病因还包括慢性肝脏或胆管损害,例如慢性炎症(原发性硬化性胆管炎(PSC))、胆汁淤积导致的胆总管囊肿和胆管结石。5
手术切除癌变组织是对确诊为早期胆管癌的患者采取的一种确定性治疗。对于晚期患者则以顺铂加吉西他滨(CIS-GEM)结合化疗为初步治疗方案,SIRT 目前可被用作于二线疗法。
在新发布的 ESMO 指南中,医师根据疾病发生的部位,将胆管癌分成三类,肝内胆管癌便是其中之一。其他两种是肝门部胆管癌(pCCA)和远端胆管癌(dCCA)。1
胆管癌选择性体内放射疗法(SIRCCA)研究简介
SIRCCA 研究将于2016年末开始招募患者,是针对肝内胆管癌患者进行的二期随机临床研究。肝内胆管癌是一种起源于胆管的原发性肝癌。胆管是从肝脏部分延伸出来、将胆汁输送给小肠的薄壁管的分支网络,胆汁对于脂肪的消化具有重要作用。由 Sirtex 发起的这项 SIRCCA 研究旨在对肝内胆管癌患者在接受标准的顺铂加吉西他滨(CIS-GEM)结合化疗后,用 SIR-Spheres 钇-90树脂微球序列进行治疗的效果,与只采用 CIS-GEM 结合化疗的疗效进行对比。
这项研究对患者的要求是无法进行切除手术的肝内胆管癌患者,癌变部位只限于肝脏或绝大部分在肝脏上。这些患者之前没有接受化疗、有足够的血液和肝肾功能,且总体健康状况良好(此标准是 ECOG (东方协作肿瘤组织)体力状态评分为0或1;ECOG 0分表示活动能力完全正常,ECOG 1分表示能从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动。)
SIRCCA 研究将从澳大利亚以及比利时、法国、德国、意大利、西班牙,荷兰和英国等多个欧洲国家的30多个医疗中心招募180名患者。SIRCCA 研究项目的主要负责人包括英国伦敦帝国理工学院附属医院 Hammersmith Hospital 的哈珀利特-瓦桑博士(Harpreet Wasan)和西班牙 Barcelona Clinic 医院的霍尔迪-布吕克斯教授(Jordi Bruix)。有关 SIRCCA 研究的更多信息,请访问:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02807181。
选择性体内放射疗法(SIRT)简介
SIRT(又称放射栓塞疗法)以肝脏为靶向,用于治疗无法手术切除的肝脏肿瘤,因此新发布的 ESMO 指南指定其为肝内胆管癌疗法。[1] SIRT 由经过专门培训的介入放射科医生实施。在治疗过程中,数以百万计的放射性微球通过一个微导管进入肝动脉,之后流入小动脉并选择性地作用于肿瘤微脉管系统。
SIR-Spheres 钇-90树脂微球简介
SIR-Spheres 钇-90树脂微球已获阿根廷、澳大利亚、巴西、欧盟(获得CE标志)、瑞士、土耳其以及亚洲多个国家批准用于治疗无法手术切除的肝脏肿瘤。在美国,SIR-Spheres 钇-90树脂微球获得美国食品及药物管理局(FDA)的产品上市前许可(PMA),可与使用氟尿苷的肝动脉内化疗(IHAC)相结合,用于治疗从原发性结直肠癌转化而来的不能进行切除手术的转移性肝癌。
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