2024糖尿病干细胞治疗临床研究屡获突破

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　　糖尿病是严重危害人类健康的重大疾病之一，特别是久病引发的并发症：心、脑、肝、肾、眼底、足、神经等多器官多系统损害，及最终的肾功能衰竭等都导致了糖尿病的预后不良。

　　糖尿病的治疗方法包括改变生活形式、口服降糖药物、胰岛素替代治疗和胰腺移植等;这些疗法均不能达到理想的治疗效果。因此，治疗糖尿病、维持治疗效果的替代方法迫在眉睫。

　　随着医学科技的研究发展，干细胞作为糖尿病治疗运用方向之一，得到了极大的关注，主要涉及1型糖尿病、2型糖尿病以及糖尿病血管病变、神经病变、糖尿病足等并发症的治疗

　　间充质干细胞(MSC)广泛存在于骨髓、脂肪、脐带等多种器官和组织中，同时具有多向分化潜能，可分泌生长因子和细胞因子等多种物质，参与机体调节免疫反应，促进血管生成。此外，MSC又因具有免疫原性低，伦理争议少等优点，已被广泛应用于多种疾病的治疗研究中。

　　2023年6月底，FDA批准了首个针对I型糖尿病患者的细胞疗法Lantidra上市，被批准用于治疗反复发生严重低血糖，强化糖尿病管理和教育后仍无法接近目标糖化血红蛋白的I型糖尿病患者。我国在干细胞治疗糖尿病领域也相继取得突破。

　　▍ 间充质干细胞治疗Ⅱ型及Ⅰ型糖尿病均安全有效

　　这两年，我国学者发布了多项间充质干细胞治疗糖尿病相关的临床研究成果。最新的临床试验结果显示，间充质干细胞移植治疗Ⅱ型糖尿病和Ⅰ型糖尿病是安全有效的。

　　2022年5月，中国人民解放军第一医学中心(原301医院)内分泌科的母义明教授团队，在Stem Cell Research & Therapy杂志发表了《脐带间充质干细胞治疗中国成人Ⅱ型糖尿病的疗效和安全性的II期临床试验》最新成果。研究结果表明：间充质干细胞治疗可能是成人Ⅱ型糖尿病(T2DM)潜在的治疗方法。

　　91例Ⅱ型糖尿病患者参加了这项单中心、双盲、随机对照II期临床试验，随机分为间充质干细胞治疗(UC-MSCs)组(45例)和安慰剂组(46例)。UC-MSCs组给予静脉输注1×106 /kg，共输注3次，每次间隔4周。对照组给予安慰剂输注，随访48周。

　　结果显示，48周时，① UC-MSCs组20%患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平<7.0%，且每日胰岛素用量减少一半以上，安慰剂组仅为4.55%，两组间有显著差异(p<0.05);② MSCs组的HbA1c水平下降1.31%，安慰剂组下降0.63%，两组间有显著差异(p=0.0081)③ 无严重UC-MSCs治疗相关不良反应。

　　在过去的100年里，胰岛素的药物研发与应用延续了糖尿病患者的生命。而在未来的发展中，干细胞作为一种新兴的疾病治疗手段，在治疗糖尿病方面也显示出巨大潜力。正如中国人民解放军总医院的母义明教授曾表示：“干细胞治疗作为生物技术，是目前所有降糖方案中唯一能针对糖尿病的核心机制逆转糖尿病自然病程的治疗方法。”

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