全国打干细胞比较好权威的机构有哪些

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　　全国打干细胞比较好权威的机构有哪些?全国打干细胞比较好权威的机构主要集中在北京、广州、上海等。截止目前全国共137家医疗机构完成干细胞临床研究机构备案，共112个干细胞临床研究项目备案。北京、广东、上海机构备案数全国前三;广东、上海、湖北项目备案数全国前三;中山大学附属第三医院及上海交通大学医学院附属仁济医院备案项目数均超过5项;神经系统疾病、妇科病、呼吸系统疾病、肝病、骨科疾病备案项目均达10项及以上。另外，需要着重强调的是：我国明确干细胞按药品、第三类医疗技术管理的“双轨制”监管。

　　◆ 医疗机构在国家卫生健康委和国家药品监督管理局联合管理的秘书处申请机构和项目的双备案，并在备案项目范围内开展干细胞临床研究。(事实上，虽然具体项目的实施是在具有临床研究资质的医院和科室进行;但干细胞制剂制备很少在医院自己开展，多由合作的细胞库或细胞机构进行干细胞制剂的制备。)

　　◆ 企业研发细胞治疗类产品可以按药品进行注册上市，由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管。干细胞药物必须在IND(临床试验申请)获批后，陆续进行一期、二期、三期试验，以确保其安全性和疗效。

　　无论哪一条申报路径，国家对干细胞制剂本身的要求都非常严格，明确规定干细胞制剂要符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》、《人源化干细胞药学工艺技术指导原则》、《GMP附录-细胞治疗产品》等相关法律法规的要求。

　　因此，要想保证干细胞达到临床研究应用的高标准，选择靠谱的干细胞机构尤为重要! 以下给出三个标准：

　　1、中检院检测，为什么王老师反复提及中检院检测呢?因为目前干细胞领域里，只有中检院是较可靠的国家机构，通过中检院检测的机构才靠谱。如果连中检院检测都没过，哪怕吹得天花乱坠，也一样空有其表。

　　2、干细胞资质，一般常见的就是细胞库、区域细胞制备中心这种资质，这些资质是政府颁发的，有政府多个部门认可和监督，相对靠谱一些。

　　3、有临床，跟国内排名靠前的三甲医院合作的，才会有临床项目申请备案，也才有临床经验。

　　以上三个标准，帮助你找到靠谱的细胞机构，希望可以帮你规避风险。

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